屯感冒药以为护身符？3CL才是终结大流行拐点:三大护身符

作者：阿基米德Biotec

扑热息痛（对乙酰氨基酚）、布洛芬全线缺货，下游退烧药大单品放量概念持续强势三大护身符。

与此同时，朋友圈里为年迈的父母储备3CL新冠特效药悄然升温，辉瑞Paxlovid的印度仿制药Primovir和Paxista代购非常火爆，Primovir每盒价格也从900元被抬升至3000元三大护身符。

寒冬时节，脆弱人群感染新冠后，单靠退烧药硬扛是不够的三大护身符。据国家卫健委数据，截至11月28日我国还有约2500万60岁以上老人未接种疫苗，其中有838万80岁以上老人未接种疫苗。全国3亿人口的高血压、糖尿病等有基础疾病人群依然有一定风险。

目前全球在研的新冠治疗药物中，3CL抑制剂是在研品种最多、且被业内最为看好的小分子药物三大护身符。相对于目前缓解发烧、肌肉酸疼、咳嗽症状的感冒药来说，3CL抑制剂从源头让病毒失去感染正常细胞和扩散的能力，是真正意义上以病毒为目标的靶向治疗。

台湾、香港的经验是60岁以上感染者70-80%都是用3CL新冠特效药，新加坡新加坡通过疫苗和3CL靶点的P药（辉瑞Paxlovid）使用，已达到非常稳定的与新冠共存的阶段三大护身符。

01

3CL特效药为何一盒难求三大护身符？

最近在小红书、微博上常有网友称家中老人急用，求助购买辉瑞Paxlovid的途径三大护身符。海外代购商表示，Paxlovid仿制药现货与月底货均已售罄，“现在只能接受预定，印度那边也没货了，需要者要等下个月下一批。”一位百万粉丝博主反馈，身在澳洲的代购已把药店的感冒药和Paxlovid给搬空了。上海市民minihades更为夸张，12月15日，在得知私立医院曜影医疗有Paxlovid出没后，故意坐了两次地铁，还去太古汇吃了顿饭，当晚感觉喉咙有点涩，次日中午抗原微阳，“迅速电话保险和医院客服火速急诊搞定，一直担心母亲糖尿病高血压加心脏肥大会遭不住第一波。”

这也算是新二十四孝之一吧三大护身符。

针对3CL靶点的新冠小分子口服特效药Paxlovid，《科学》杂志称为“人类抗击新冠病毒的转折点”三大护身符。

3CL靶点有何特别之处？一切都要追溯到2003年的SARS三大护身符。

得益于早期对SARS的研究，医学界发现新冠和SARS有一个非常稳定的“家族特征”，就是此类病毒的基因中都有一个高度保守的位点3CL主蛋白水解酶，关于新冠已知的所有变异株中都有这一位点，当然也包含现在奥密克戎所有变异毒株三大护身符。

通过抑制这一位点的蛋白水解，从而使得新冠病毒复制所需要的蛋白无法产生，进而抑制病毒复制三大护身符。

病毒变，3CL靶点不变三大护身符。3CL是新冠家族中所有病毒株复制所必需的关键蛋白酶，结构高度保守，不会随着毒株变异而变化。

3CL特效药是以病毒为目标的靶向治疗三大护身符。抑制了3CL，就等于扼住了所有新冠病毒变异株的“咽喉”，从源头上让病毒失去了感染正常细胞和扩散的能力。

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截至11月18日，全球基于3CL蛋白酶开发的新冠药物共有44款，目前仅有辉瑞Paxlovid、盐野义Xocova获批上市三大护身符。国内3CL蛋白酶抑制剂研发阵营中，先声药业进度最快，是迄今国内外针对感染新冠奥密克戎毒株的中国患者人群，第一个进入注册性III期试验并完成全部计划入组病例数的临床研究，同时抓紧扩大产能，以满足急迫的临床需求。

3CL抑制剂的疗效和安全性均优于RdRp抑制剂（默沙东Molnupiravir），Paxlovid的II/III期临床试验结果显示，出现症状3天内就服药的高危成年新冠感染者，可将住院或病死的风险降低89%三大护身符。《新英格兰医学杂志》发表的一项大型真实世界疗效研究显示，65岁或以上的成年人接受Paxlovid治疗后的新冠住院和死亡率均显著低于年轻人。

今年前三季度，辉瑞Paxlovid销售收入171.99亿美元三大护身符。

欧美、新加坡及中国港台经验表明，3CL特效药是保护脆弱群体（孕妇、产妇、高龄老人、超重、基础病）的屏障三大护身符。

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他们怎样抗病毒三大护身符？

最近，中国医药创新促进会组织新加坡、中国香港和中国台湾的著名医师分享抗疫经验，字字珠玑，启发颇多三大护身符。

新加坡经验

新加坡国家传染病中心主任 梁玉心——

三大护身符我们鼓励公众如下策略：

第一三大护身符，当身体不适时去做检测；

第二三大护身符，当身体无症状、可检测阳性时，可在指导下照顾自己，也可做一定程度的外部活动；

第三，如症状轻微、不属高风险人群，则口服3CL新冠药并居家治疗三大护身符。如有重症风险，则入院治疗。

新加坡之前多用单抗治疗新冠，由于毒株变种，这种治疗方式的有效度已大大降低三大护身符。新的临床实践证明，3CL抗病毒药物功效最好，可有效治疗新冠。

新加坡主要用的是3CL药物，主要考量是服用方便，和其他药物之间冲突较小三大护身符。

我们主要的方针是“早发现”，政府给每个家庭发放检测剂，有呼吸道症状马上在家里检测，对高风险、高龄病人，建议他们到诊疗所尽早接受治疗三大护身符。

香港方案

香港大学临床医学学院教授 孔繁毅——

香港大学公共健康学院统计，香港700多万人口中，约500万人已被感染过三大护身符。

香港最新的治疗方案是，对60岁以上的感染者70%给予3CL口服抗病毒药物三大护身符。患者在线申报感染，医生会远程开处方，把新冠药快递到家中，非常方便，患者不需要到医院。

香港的临床实践显示：在症状出现3日内使用3CL特效药，能够降低90%的住院死亡风险；在5日内给药，能够降低80%的住院死亡风险，同时大大减少重症并发症三大护身符。

P药在香港可用于12岁以上，孕妇和哺乳期妇女可用，如有肾损伤，剂量需调整，并注意药物相互作用三大护身符。

新冠病例模型图表显示，奥密克戎的潜伏期和感染者传染期明显缩短，大约只有5-7日，随后进入高炎症期三大护身符。尽早口服3CL抗病毒治疗，可快速压制病毒，减少并发症和病毒传染。

有效的早期抗病毒治疗策略，将是终结新冠大流行的标准之一三大护身符。

台湾做法

台北医学大学附设医院胸腔内科主任 周百谦——

台湾最重要的经验是“快筛”三大护身符。通过快筛，我们让患者尽早通过服用3CL新冠药达到精准控制，避免去医院，从而降低医疗系统的“崩溃”风险。

我们认为目前治疗新冠最快的方法是口服抗病毒药三大护身符。3CL特效药的特点就是孕妇、哺乳期妇女、高龄老人、免疫失调患者、体重过重患者等高风险人群都适用口服抗病毒药。

在抗病毒药的使用上，台湾是以3CL药物为主，因为使用相对简单，口服即可，所以其使用率是其他药物的5倍以上三大护身符。目前最有效的方法是在有轻症的高风险人群（老年、超重、免疫失调）中快速给药。我们指引非常清楚：高风险先用再说。只要病人有症状，5天之内尽早给药，临床上看到这些病患很快恢复。

新冠口服药 3CL 蛋白酶抑制剂主要研发进展（截至 12 月 10 日）

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亟待国产3CL破局

今年2月，辉瑞Paxlovid在国内获批，可获取途径有限三大护身符。

3月17日晚间，中国医药进口的第一批Paxlovid进入中国海关，只有2.12万盒，其中一万盒给了当时疫情形势严峻的长春，剩余一万盒则分发至广东、福建、江西等省的新冠定点医院使用三大护身符。4月中旬，上药集团又单独进口两万盒Paxlovid，用于上海的新冠患者救治。

此后，中国医药与上药未再公布进口Paxlovid的信息三大护身符。

所以，每有新冠小分子特效药放开网售的昙花一现消息，总能掀起全网热潮三大护身符。

12月13日，Paxlovid在1药网旗下的互联网医院平台开启在线预售，定价为2980元/盒，数小时后，预售页面消失三大护身符。11月19日，国产新冠口服药阿兹夫定在美团、饿了么部分线上药店开售，每瓶35片，售价为350元，24小时内被紧急下架。

12月12日，国家明确医疗机构可在线开具治疗新冠肺炎相关症状的处方，鼓励委托符合条件的第三方将药品配送到患者家中，多地官宣感染新冠可线上开方配药，可未明确是否涉及新冠小分子特效药三大护身符。

网售新冠特效药意味着进入个人防护场景，解决可及性问题，可需突破两个瓶颈三大护身符。一是配送时效，如前所述，在症状出现前3日内服药，效果最佳，在非一线城市，且有疫情干扰物流的情况下，网络开药后如何确保及时送到？二是Paxlovid和阿兹夫定均为紧急授权批准的处方药，不同于OTC感冒药，网上放开购买安全性不可控。

抗原检测试剂储备模式可供借鉴三大护身符。

国家明确规定人员密集机构需提前储备适量抗原试剂以备检测；居家和养老机构老人应每周开展2次检测，且各基层医疗机构按照服务人口总数的15-20%进行储备三大护身符。

大规模储备的底气来自于价格平易，南京统一将抗原试剂零售定价为4元/份三大护身符。12月12日，吉林省公示抗原检测试剂限价挂网结果，最高价为3.9元/人份，最低价为3.5元/人份。

新冠特效药也可通过基层医疗机构按一定比例储备解决可及性问题三大护身符。

辉瑞Paxlovid每盒含有粉色的奈玛特韦（20片）和白色的利托那韦（10片），够连续服用5天，即一个疗程，医保采购价为2300元三大护身符。

以这种价位实现下沉基层，完全不现实，亟待国产3CL蛋白酶抑制剂获批，打破新冠特效药普及性僵局三大护身符。

国产3CL新冠特效药即将撞线，肩负特殊时期老人和患基础性疾病群体的使命，先声药业SIM0417、众生药业RAY1216针对轻中症治疗的药物均已进入临床3期开发阶段，其中先声药业将加快推进临床研究结果分析，积极准备新药上市申请三大护身符。

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